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神络医疗脊髓电刺激系统(SCS)顺利完成首例植入
发表时间:2023-01-13     阅读次数:     字体:【

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神络医疗

致力于成为国内神经调控领军企业



特大喜讯


近日,由杭州神络医疗科技有限公司自主研发、制造的脊髓电刺激系统(SCS)浙江大学医学院附属第一医院疼痛科顺利完成首例临床植入!


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Part 01




患者基本情况

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患者情况沟通交流


患者李女士,66岁,2016年从高处坠落致胸腰椎多发爆裂性骨折,进行腰椎手术。术后至今腰及左下肢疼痛,时常感到疼痛难忍,夜不能寐,睡眠质量非常差。曾前往全国多地求医治疗,并尝试多种药物及其他治疗方式,但疼痛均未得到有效缓解。

后经其他医院医生介绍,患者了解到浙江大学医学院附属第一医院疼痛科正开展脊髓电刺激SCS临床试验,于是李女士在其儿子的陪同下,来到浙江大学医学院附属第一医院疼痛科门诊进行咨询。

疼痛科主任冯智英与李女士沟通了解其病情之后,向其详细介绍了脊髓电刺激SCS临床试验。女士在经过详细了解之后,表示想尝试一下,希望对其疼痛有所缓解。

Part 02



测试期电极植入


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术前准备

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电极植入

测试期手术于2022年12月中旬进行。

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术中观察

术后临床医生以及神络医疗工程师团队精心为患者进行了调控治疗。术后第一天,刺激器开机后约10秒,便缓解了折磨患者超过五六年的疼痛,当晚患者终于睡了一整夜的安稳觉。

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术后调试

女士经历了测试期后,视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)疼痛评分由治疗前的10分降至1分。李女士及其家人都手术效果非常满意。她高兴地“现在一点也不痛了晚上终于可以睡个囫囵觉了
Part 03



长期植入


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脉冲发生器植入
冯智英主任团队评估后认为该患者满足长期植入要求,李女士也希望能够进行长期植入。2022年12月末,浙江大学医学院附属第一医院疼痛科为李女士进行了脊髓电刺激SCS长期植入手术。
长期植入脊髓电刺激SCS后,李女士全身情况良好,未出现不良反应,疼痛得到持续缓解。

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李女士儿子发来答谢

患者也于近日出院,患者的儿子也表示:"脊髓电刺激SCS明显改善了他母亲的疼痛,现在基本无痛,效果很满意。"
Part 04



组长单位



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本临床研究以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位,计划在全国6家中心开展临床验证工作,评估脊髓电刺激系统SCS安全性和有效性,为其在中国注册上市提供更为全面的临床依据,使更多的患者获益。
Part 05



关于SCS


脊髓电刺激(Spinal Cord Stimulation,SCS)是将电极置于相应节段椎管硬膜外间,电极(通过延伸导线)与脉冲发生器连接,利用体外设备对脉冲发生器进行程控,脉冲发生器产生电刺激脉冲,通过电极传输到神经,对脊髓神经进行刺激,抑制脊髓神经的痛觉信号传导,达到缓解疼痛的作用。

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目前SCS主要可以用于慢性顽固性疼痛、腰椎手术失败综合征、缺血性疼痛、痛性糖尿病神经病变等。而且SCS具有微创、并发症少、可调节性、基本无副作用等优点。
SCS治疗一般分为两个阶段,第一个阶段为测试治疗阶段,主要通过1-2周的测试治疗,患者如果能在测试治疗期间获得较好的疼痛缓解,则可进行第二阶段的长期植入治疗,主要是将脉冲发生器也植入患者体内,使患者可以长期使用。
Part 06



患者招募


您有疼痛疾病困扰且符合相关要求,欢迎与我们取得联系

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关于神络医疗


杭州神络医疗科技有限公司成立于2018年,位于杭州市余杭区人工智能小镇,致力于植入式神经刺激和脑机接口领域医疗器械的自主研发和生产,持续为医生和患者提供更先进、有效的治疗手段,为更多神经病变患者改善生活质量。
公司拥有十余年的植入类医疗器械的全套流程经验,自成立以来,已研制了植入式脊髓神经刺激器、新型穿戴测试系统、无线充电系统、体外遥控器、电极、延长导线、手术工具等系列产品,已完成生物安全性检测、型式检验和动物临床研究,即将进入人体临床阶段。截至目前已申请相关专利及软著60余件,已获得授权专利及软著37件,其中发明专利4件。
公司由在神经刺激领域具有丰富的植入医疗器械研发经验团队和多名芯片、射频领域海归博士、美国著名疼痛医学专家、知名医院疼痛科专家团队和各类专业人才共同组建的高科技企业。


 
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